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            美國醫(yī)療器械市場七大新品出爐

            作者: 時(shí)間:2012-09-24 來源:網(wǎng)絡(luò) 收藏
            2012年7月以來,幾款全新的醫(yī)療設(shè)備陸續(xù)通過FDA審核獲準(zhǔn)上市,這些新品為改善慢病患者護(hù)理、用藥效果跟蹤等提供了新的途徑。

            TubeClear Mechanical Feeding Tube Declogger Cleared in U.S.

            美國批準(zhǔn)TubeClear機(jī)械飼管疏通器上市

            TubeClear機(jī)械飼管疏通器

            飼管容易堵塞,而每次從患者口中取出進(jìn)行清洗,都會給病人帶來極大的不適,同時(shí)給醫(yī)生帶來不小的麻煩。美國賓夕法尼亞州貝爾豐特的Actuated醫(yī)療公司(Actuated Medical)剛剛獲得了美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)可以在美國市場銷售TubeClear設(shè)備,該設(shè)備可以疏通飼管,無需從患者身上取下飼管。

            該設(shè)備使用與控制盒相連的一次性清除柄疏通堵塞物,并從管中進(jìn)行機(jī)械清除。

            廠家公告:

            TubeClear機(jī)械飼管疏通器

            Actuated醫(yī)療公司總裁Maureen L. Mulvihill博士說:“堵塞在飼管或減壓管的發(fā)生率約為25%左右,是一個(gè)很嚴(yán)重的問題。經(jīng)相關(guān)部門證實(shí),我公司研發(fā)的TubeClear設(shè)備具備快速、高效的特點(diǎn)。我公司的研究顯示,該設(shè)備的速度比目前市場上的同類產(chǎn)品快7倍。醫(yī)護(hù)人員可以利用該設(shè)備,迅速恢復(fù)飼喂和藥物治療,無需拿掉或替換導(dǎo)管。在控制醫(yī)療成本方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該設(shè)備后,可以極大地節(jié)省時(shí)間和資金。”

            TubeClear已通過CE認(rèn)證,目前在歐洲、中東、北非有售。

            InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

            InTouch和iRobot公司開發(fā)新一代的遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備

            RP-VITA

            著名遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備公司InTouch Health和生產(chǎn)吸塵機(jī)器人Roomba和戰(zhàn)場機(jī)器人的著名制造商iRobot各盡其才,聯(lián)手推出了一款名為RP-VITA(遠(yuǎn)程存在虛擬+獨(dú)立遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)助)的設(shè)備。

            InTouch提供遠(yuǎn)程醫(yī)療的部件,iRobot則負(fù)責(zé)研發(fā)RP-VITA的移動和導(dǎo)航部件。移動和導(dǎo)航部件使用器和智能算法,幫助醫(yī)生在醫(yī)院復(fù)雜地形中移動。該設(shè)備甚至還具有單擊功能,可以自主在醫(yī)院的患者間進(jìn)行導(dǎo)航,而遠(yuǎn)程醫(yī)生可能甚至不知道醫(yī)院的地形。該功能尚待美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)。

            RP-VITA

            RP-VITA推出的新功能有:

            ·增強(qiáng)的導(dǎo)航功能能夠使RP-VITA更好地管理操縱和導(dǎo)航要素,這樣醫(yī)護(hù)人員就能更好地把工作重點(diǎn)放在患者護(hù)理上。先進(jìn)的繪圖、障礙檢測與障礙回避(Obstacle Detection Obstacle Avoidance,ODOA)技術(shù)確保在臨床環(huán)境中實(shí)現(xiàn)安全、迅速和極為靈活的導(dǎo)航。

            ·RP-VITA的另外一個(gè)功能就是自主導(dǎo)航,目前這個(gè)功能正在呈報(bào)美國食品與藥品管理局等待獲得510(k)批準(zhǔn)。遠(yuǎn)程醫(yī)生或住院護(hù)士利用該功能,單擊將RP-VITA發(fā)送到目標(biāo)目的地,為應(yīng)用一系列突破性的臨床軟件提供了可能。InTouch Health公司希望,該產(chǎn)品能夠在2012年第四季度通過審批。

            ·實(shí)時(shí)獲得重要的臨床數(shù)據(jù),為醫(yī)生、護(hù)士和其他相關(guān)人員工作提供一系列改進(jìn)。例如,RP-VITA可以與電子病歷中的實(shí)時(shí)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行整合,能夠與耳鏡、超聲波等診斷設(shè)備進(jìn)行連接。該設(shè)備還配備了最新的電子聽診器。

            · 全新易用型iPad用戶界面可對RP-VITA需要達(dá)到的地方進(jìn)行迅速便捷地導(dǎo)航,不僅如此,該界面還能實(shí)現(xiàn)患者、家庭和護(hù)理小組之間的友好交互。

            Covidien’s Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System Now Available in U.S.

            Covidien公司的Nellcor血氧飽和度監(jiān)控設(shè)備在美國上市

            Nellcor血氧飽和度監(jiān)控設(shè)備

            Covidien公司剛剛宣布,其公司開發(fā)的奈普特血氧飽和度監(jiān)控設(shè)備已經(jīng)獲得了美國食品與藥品管理局的審批。

            這臺最新設(shè)備具有OxiMax技術(shù),可為包括新生兒到成人在內(nèi)的各種患者提供連續(xù)脈沖和血氧飽和度監(jiān)測,以及在危難時(shí)刻對動脈血氧飽和度讀數(shù)進(jìn)行先進(jìn)的數(shù)字信號處理,并通過智能警報(bào)報(bào)告在癥狀發(fā)作初期寶寶急性患者準(zhǔn)確的氧減飽和度。

            Covidien公司指出,該設(shè)備還具備下列功能:

            ·操作簡潔直觀,設(shè)計(jì)緊湊。

            ·具備Covidien獨(dú)特的數(shù)字信號處理技術(shù)。

            ·可變高蜂鳴音提示,幫助醫(yī)生分辨出血氧飽和度逐點(diǎn)變化情況。

            ·五小時(shí)電池使用壽命,備用電池可使用10小時(shí)。

            ·96小時(shí)trend memory,每四秒捕捉一次。

            ·計(jì)算機(jī)可保存患者趨勢數(shù)據(jù),用于存檔和分析。

            ·易于使用的控制器可用于簡單導(dǎo)航,或控制顯示器、監(jiān)控系統(tǒng)。

            ·內(nèi)置扶手,設(shè)計(jì)緊湊,便于攜帶,輕便耐用,易于運(yùn)輸。

            ·多語言圖形用戶界面。

            ·可顯示體積描記波形、脈沖幅度、當(dāng)前脈搏氧飽和度及脈搏率。

            ·多色顯示屏,黑色背景,對比效果明顯。

            ·備用警報(bào)。

            ·屏幕上的幫助信息可指導(dǎo)用戶使用監(jiān)視器。

            InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

            Proteus公司用于跟蹤藥物服用情況的可服用器通過FDA審核

            跟蹤藥物服用情況的可服用傳感器

            Proteus Digital Health公司的可服用器已經(jīng)通過了FDA的審核。該傳感器的正式名稱為Ingestion Event Marker,是Proteus公司數(shù)字醫(yī)療反饋系統(tǒng)的一部分,該系統(tǒng)還包括過去稱為“Raisin Personal Monitor”的無線皮膚貼劑,用于與傳感器通信。傳感器可以集成到藥物等口服產(chǎn)品中,來跟蹤吞服藥物的實(shí)際情況。

            傳感器的體積為1平方毫米,主要由硅制成。傳感器不含電池,其采用的兩種導(dǎo)電材料與胃酸接觸后可產(chǎn)生短時(shí)間的能量。傳感器達(dá)到胃部后,將向皮膚貼劑發(fā)送信號,皮膚貼劑將記錄服用藥物的確切時(shí)間和藥物的唯一標(biāo)識信息。

            除了能和可服用傳感器通信外,皮膚貼劑還能記錄患者的心率、體溫、活動和睡眠狀態(tài)。皮膚貼劑使用電池提供能源,電量最多能維持7天左右,7天后電池必須替換。

            Proteus公司的可服用傳感器可以集成到惰性藥或其它口服產(chǎn)品中??煞脗鞲衅饕坏┻_(dá)到胃部,可通過與胃酸接觸獲得能量,傳送特有信號,確定攝入的性質(zhì)和時(shí)間。這些信息由使用者機(jī)體組織傳輸?shù)教自谄つw上貼劑,以檢測是否服用藥物及服用藥物的確切時(shí)間。皮膚貼劑還收集心率、體位和活動等生理和行為指標(biāo),并將信息傳遞到手機(jī)應(yīng)用程序上。在征求患者同意后,醫(yī)護(hù)人員可以獲得這些信息,幫助患者養(yǎng)成和維持健康的用藥習(xí)慣,幫助家庭更好地做出健康選擇,幫助醫(yī)生提供更高效的、數(shù)據(jù)驅(qū)動的護(hù)理服務(wù)。

            AutoRIC Automated Remote Ischemic Conditioning Device Receives CE Approval

            AutoRIC自動遠(yuǎn)隔缺血處理設(shè)備獲得CE認(rèn)證

            AutoRIC自動遠(yuǎn)隔缺血處理設(shè)備

            CellAegis公司的autoRIC設(shè)備獲得了CE批準(zhǔn)。autoRIC設(shè)備是一種便攜式遠(yuǎn)隔缺血處理護(hù)理自動解決方案。遠(yuǎn)隔缺血處理是一種比較新穎的保護(hù)方案,可以防止心肌梗死造成的缺血再灌注損傷。CellAegis公司的autoRIC設(shè)備可用于急救車、急診室和其它科室的急性護(hù)理應(yīng)用、以及家庭的慢性病治療,還可以根據(jù)當(dāng)前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。

            眾所周知,出現(xiàn)暫時(shí)阻塞冠狀動脈時(shí),受損心肌在中斷供血后能夠存活一段時(shí)間最近的研究顯示,遠(yuǎn)端肌肉組織在暫時(shí)阻塞冠狀動脈時(shí)也有同樣的效果,這種現(xiàn)象叫做遠(yuǎn)隔缺血處理。遠(yuǎn)隔缺血處理是指進(jìn)行多次短暫減少或截?cái)嘀w血流,然后恢復(fù)血流(再灌注)的方法。該方法可以在遠(yuǎn)隔器官缺血前、遠(yuǎn)隔器官缺血中或者延長遠(yuǎn)隔器官缺血后采用。

            現(xiàn)在尚不明確遠(yuǎn)隔缺血處理如何防止再灌注損傷,但是人們認(rèn)為這個(gè)方法激活了機(jī)體內(nèi)某種代謝保護(hù)的免疫機(jī)制。遠(yuǎn)隔缺血處理適用于心肌梗死、心臟手術(shù)、中風(fēng)、創(chuàng)傷和器官移植等多種器官缺血情況。CellAegis公司引用了多項(xiàng)研究,說明遠(yuǎn)隔缺血處理可以降低心臟損傷,其中演化性心臟病發(fā)作的有效率為40%至50%,提高左前降支冠狀動脈分?jǐn)?shù)的左室射血分?jǐn)?shù),可以減少經(jīng)橈動脈穿刺介入治療(percutaneous coronary interventions,PCI)后心血管再次發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn),降低造影劑腎病的發(fā)生率。

            給標(biāo)準(zhǔn)血壓袖套充氣就可以引發(fā)肢體缺血,autoRIC實(shí)際上實(shí)現(xiàn)了這個(gè)過程的自動化,使管理方便簡單、始終如一、及時(shí)有效。今年下半年,將對接受選擇性遠(yuǎn)隔缺血處理和冠狀動脈旁路移植手術(shù)治療手術(shù)等外科手術(shù)的患者開展國際隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)。歐洲和美國的1000多位患者將參與試驗(yàn)。

            Withings Introduces the Smart Baby Scale

            Withings公司推出智能嬰兒磅秤

            智能嬰兒磅秤

            如果一家公司已經(jīng)推出了新型“連接”人體秤、血壓監(jiān)護(hù)儀和嬰兒監(jiān)視器,那么下一個(gè)產(chǎn)品將會是什么呢?對于Withings來說,答案是智能嬰兒秤。Withings公司的智能嬰兒秤是一個(gè)基于因特網(wǎng)的嬰幼兒體重秤,能實(shí)現(xiàn)無線上網(wǎng)、藍(lán)牙、藍(lán)牙智能功控(藍(lán)牙低功耗)功能。這款體重秤有很多成人體重秤的功能。如果能把Twitter 和 Facebook整合到這款設(shè)備上,這款設(shè)備將比成人秤更受歡迎。

            智能嬰兒秤榮獲CES創(chuàng)新獎,將于2012年第二季度上市。

            相關(guān)新聞報(bào)道:

            父母使用Withings公司的智能嬰兒秤,可以從聯(lián)網(wǎng)電腦或使用安裝了WiScale應(yīng)用程序的iPad、iPhone或iPod touch等終端獲得孩子的體重讀數(shù)。家長還可以輕松地與醫(yī)生、兒科大夫、家人、朋友交流寶寶的體重增長情況。這款體重秤還可以跟Twitter 和 Facebook同步更新,把最新的體重讀數(shù)發(fā)送到私人電子郵箱地址。家長可以在體重圖表后附上筆記和圖片,建立孩子成長記錄。

            智能嬰兒體重秤具有兩種構(gòu)造:一個(gè)是用于測量嬰兒體重的可拆卸嬰兒籃,另一個(gè)是幼兒秤。體重秤的主體(稱重裝置)超薄設(shè)計(jì),中間的豁口可以安插嬰兒籃。體重秤擁有大型圖形屏幕,可播放動畫、提供說明,觸覺按鈕幫助家長輕松記錄嬰兒的身高。

            嬰兒籃由兩個(gè)緊密相扣的部件組成,可以安插到體重秤的底座上。折疊設(shè)計(jì)非常適合儲存和旅游。一旦寶寶超過嬰兒籃大小,自己獨(dú)自站立,就可以摘下籃子,嬰兒秤就可改做幼兒秤。

            Withings公司的智能嬰兒秤可以與成人無線人體秤和/或血壓監(jiān)護(hù)儀共同使用。由此,家長可以在觀察自己體重和/或血壓情況的儀表板上監(jiān)控孩子的體重狀況。

            Codman’s Medstream Infusion System for Spinal Drug Delivery Gets FDA OK

            Codman公司MEDSTREAM脊椎給藥加藥器獲得FDA批準(zhǔn)

            MEDSTREAM脊椎給藥加藥器

            強(qiáng)生公司分公司Codman最新宣布,該公司的MEDSTREAM脊椎給藥加藥器已經(jīng)通過了美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn),一款藥泵以非常可控的方式向椎管輸送巴氯芬。這款設(shè)備已經(jīng)通過了歐盟的批準(zhǔn),幫助解決中風(fēng)、大腦性麻痹、多發(fā)性硬化癥、脊椎損傷患者以及由過度肌肉緊縮導(dǎo)致的腦卒中患者的慢性痙攣狀態(tài)等。

            這款植入式加藥器配備一個(gè)陶瓷泵設(shè)備,由于沒有配備任何齒輪、馬達(dá)或者轉(zhuǎn)動部件,所以不易損耗。藥泵兼容MRI,對可能在病程中需要常規(guī)掃描的患者來說是一大利好消息。制造商承諾,這款設(shè)備的電池可以維持MEDSTREAM運(yùn)行八年,同時(shí)保持10%以內(nèi)的建議送藥劑量。

            MEDSTREAM脊椎給藥加藥器

            公司聲明:

            使用MEDSTREAM設(shè)備需要把一個(gè)直徑為3英寸、厚度1英寸的泵植入患者體內(nèi)。巴氯芬借助泵通過SURESTREAM導(dǎo)管直接向脊椎輸送。醫(yī)生將根據(jù)每位患者的具體需求,使用計(jì)算機(jī)無線控制裝置無痛無創(chuàng)為每位患者確定劑量和流速。

            實(shí)驗(yàn)證實(shí),與口服藥物相比,用植入加藥器來輸送巴氯芬可減少副作用。加藥治療并不能達(dá)到治愈痙攣的效果,但是可以緩解癥狀。



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