行業(yè)背景

體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過(guò)對(duì)人體樣本（體液、細(xì)胞、人體組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，從而判斷人體是否患有疾病或監(jiān)測(cè)機(jī)體狀態(tài)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)院的重要構(gòu)成部分，為醫(yī)生提供了大量臨床診斷信息，幫助人類(lèi)更好的預(yù)防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類(lèi)的健康和構(gòu)建了社會(huì)的和諧穩(wěn)定。

我國(guó)的人口占世界總?cè)丝诘奈宸种唬瑩碛袕V闊的IVD行業(yè)市場(chǎng)和前景。經(jīng)過(guò)2020年新冠疫情之后，我國(guó)已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場(chǎng)之一，市場(chǎng)已達(dá)到千億規(guī)模。IVD成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的強(qiáng)勢(shì)崛起的行業(yè)之一。大力發(fā)展體外檢測(cè)行業(yè)，充分體現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感、使命感。

血液分析診斷

血液檢測(cè)是IVD行業(yè)（生化診斷、免疫診斷、血液檢測(cè)、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，血液檢測(cè)按照產(chǎn)品和服務(wù)可以細(xì)分為試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務(wù)。從采購(gòu)模式出發(fā)，儀器市場(chǎng)可以分為租賃購(gòu)買(mǎi)和直接購(gòu)買(mǎi)。而試劑和試劑盒占據(jù)了全球血液檢測(cè)市場(chǎng)的最大份額。

隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展和國(guó)家醫(yī)療保障政策的逐步完善，中國(guó)的行業(yè)市場(chǎng)雖然起步晚，但成長(zhǎng)速度較快。從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，血液檢測(cè)可以算得上IVD行業(yè)里較為成功的替代了直接購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口設(shè)備。

血細(xì)胞分析儀

血細(xì)胞分析儀又稱(chēng)血液細(xì)胞分析儀、血球計(jì)數(shù)儀等，是臨床檢驗(yàn)應(yīng)用非常廣泛的儀器之一。血球分析儀通過(guò)電阻法對(duì)血液中的白細(xì)胞，紅細(xì)胞，血小板進(jìn)行分類(lèi)，可以得到血紅蛋白濃度，紅細(xì)胞壓積，各細(xì)胞組分的比例等與血液有關(guān)的數(shù)據(jù)。在上世紀(jì)60年代，血球計(jì)數(shù)是通過(guò)人工染色和計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)的。操作復(fù)雜，效率低下，檢測(cè)精度差，分析參數(shù)少，對(duì)從業(yè)人員要求高，種種劣勢(shì)限制其在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。

自動(dòng)化血細(xì)胞分析儀則具有操作簡(jiǎn)便、快速、結(jié)果精確的特點(diǎn)。采集少量的血液即可完成多項(xiàng)指標(biāo)分析，為臨床醫(yī)學(xué)提供了更多的客觀診斷信息，大大促進(jìn)了血液學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，取代了傳統(tǒng)的顯微鏡計(jì)數(shù)法。自動(dòng)化血細(xì)胞分析儀已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院。

血細(xì)胞分析儀行業(yè)的設(shè)備難點(diǎn)

1.     復(fù)雜的自動(dòng)化控制和數(shù)據(jù)傳輸

血細(xì)胞分析儀需要采用血液樣品，并對(duì)血液內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行大量的數(shù)據(jù)處理，商業(yè)級(jí)別的主板接口數(shù)量往往不能滿(mǎn)足其對(duì)自動(dòng)化控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)男枨蟆?/span>

2.     長(zhǎng)認(rèn)證周期

血細(xì)胞分析儀屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)產(chǎn)品，在上市前必須通過(guò)國(guó)家醫(yī)療認(rèn)證。醫(yī)療認(rèn)證的周期較長(zhǎng)，而商用主板的生命周期通常只有不到2年，導(dǎo)致認(rèn)證后無(wú)貨上市或需要持續(xù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新并認(rèn)證的尷尬局面。

3.     專(zhuān)業(yè)化服務(wù)要求高

血細(xì)胞分析儀設(shè)備研發(fā)對(duì)專(zhuān)業(yè)性技術(shù)支持要求高，需要長(zhǎng)期的硬件甚至軟件的技術(shù)配合。商業(yè)主板支持力度相對(duì)薄弱，很難在本地提供專(zhuān)業(yè)的支持服務(wù)。

4.     成本壓力巨大

國(guó)內(nèi)血液檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)較其他IVD細(xì)分行業(yè)方向比更加成熟，且市場(chǎng)更為廣闊。因此，行業(yè)內(nèi)成本競(jìng)爭(zhēng)壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現(xiàn)了“買(mǎi)試劑送儀器”的銷(xiāo)售模式，也進(jìn)一步壓縮了儀器的成本。

研華AIMB-218解決方案

針對(duì)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)，研華提出AIMB-218的行業(yè)解決方案，助力解決以自動(dòng)化檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)楹诵?，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類(lèi)識(shí)別和定量計(jì)數(shù)的行業(yè)難題。

（研華AIMB-218物流分揀系統(tǒng)應(yīng)用結(jié)構(gòu)圖）

產(chǎn)品特點(diǎn)：

l  尺寸170x170mm，超薄無(wú)風(fēng)扇設(shè)計(jì)

l  高性?xún)r(jià)比，第8代Atom處理器，性能可達(dá)第6代Core i級(jí)別

l  豐富I/O，8xUSB，6xCOM，2xM.2，TPM

l  15年以上生命周期

l  高ESD/EMC/EMI防護(hù)認(rèn)證，嚴(yán)苛品質(zhì)

l  專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，客制化軟件集成服務(wù)

隨著國(guó)家逐步實(shí)施“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略，“早診斷、早治療、早康復(fù)、實(shí)現(xiàn)全民健康”理念的不斷強(qiáng)化，人們對(duì)診斷的需求，對(duì)準(zhǔn)確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運(yùn)用自身在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)和創(chuàng)新能力，幫助提高血液檢測(cè)行業(yè)綜合實(shí)力，創(chuàng)新研發(fā)本地產(chǎn)品，解決當(dāng)下行業(yè)難點(diǎn)，攜手行業(yè)共同構(gòu)建和諧社會(huì)。