根據(jù)Deloitte 2021研究顯示，疫情爆發(fā)前，傳統(tǒng)生技制藥產業(yè)在數(shù)字創(chuàng)新方面較其他產業(yè)更為落后。然而，在疫情趨使下，生技制藥產業(yè)的發(fā)展也逐漸成為社會期待與市場焦點；同時，市場需求、工作型態(tài)、生產環(huán)境與消費行為也有巨大的轉變，因而迫使企業(yè)與整體行業(yè)更加仰賴數(shù)字科技的導入，來提升工作效率、產品開發(fā)的速度，以及產能。

尤其，生技藥廠在開發(fā)疫苗、藥物和醫(yī)療產品時，皆需要投入大量的時間與金錢，每項產品從開發(fā)、到專利的申請使用、乃至專利到期，每一刻都是資金的流失，因此，如何縮短產品制程周期、提升產品產量，工廠現(xiàn)代化的轉型技術議題自然成為整體產業(yè)的討論重點。


 
圖1 : 生技藥廠如何縮短產品制程周期、提升產品產量，藉以節(jié)省時間與成本，工廠現(xiàn)代化的轉型技術議題自然成為整體產業(yè)的討論重點。（source：Rockwell Automation）

根據(jù)資誠聯(lián)合會計師事務所（PwC Taiwan）的調查顯示[1]，高達90%的全球生技醫(yī)藥企業(yè)經理人表示，數(shù)字科技的導入能幫助公司取得重要數(shù)據(jù)，對藥廠而言，簡化系統(tǒng)、減少自動化孤島以及縮短收集和清除數(shù)據(jù)的時間，都可能是協(xié)助加速產品開發(fā)的方式。

以數(shù)據(jù)提升生技廠的開發(fā)流程
洛克威爾自動化擁有豐富的經驗，協(xié)助全球生技產業(yè)客戶進行數(shù)字轉型。以洛克威爾自動化與全球生命科學廠商Cytiva合作為例，我們透過自動化領域的專業(yè)知識，與Cytiva共同建立一個高效率、靈活且可擴充的Figurate自動化平臺，并將數(shù)據(jù)洞察轉化為生產成果，使生技廠更有效改善上下游的制程效率，此為協(xié)助該公司邁向轉型的一大步。

由洛克威爾自動化與Cytiva共同建立的Figurate自動化平臺，包含控制和通信功能，在開發(fā)和導入階段，運用PlantPAx分布式控制系統(tǒng)與 Cytiva的Unicorn軟件共同協(xié)作，將生物程序設備自動化通過制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）提供數(shù)據(jù)，再整合納入電子批次記錄、時程等相關信息。


 
圖2 : 數(shù)字科技的導入能幫助生技醫(yī)藥企業(yè)取得重要數(shù)據(jù)。對藥廠而言，簡化系統(tǒng)、減少自動化孤島，以及縮短收集和清除數(shù)據(jù)的時間，皆可能協(xié)助加速產品開發(fā)。（source：Rockwell Automation）

藉由平臺，希望能協(xié)助客戶簡化系統(tǒng)部署，依照他們的特定需求選擇適合應用的系統(tǒng)和產品，利用標準化的數(shù)字數(shù)據(jù)庫內，有已通過測試、紀錄和驗證的產品編碼，能夠使得開發(fā)制造和自動化流程效率更提升。舉例而言，Cytiva能將PlantPAx系統(tǒng)作為單一獨立系統(tǒng)使用，也可以搭配其他系統(tǒng)操作，如此一來，更能夠協(xié)助其透過整合系統(tǒng)提供傳輸更多樣化的數(shù)據(jù)內容。

此外，F(xiàn)igurate自動化平臺能夠將制程數(shù)據(jù)上傳至云端并與其他操作數(shù)據(jù)整合，透過進階分析，將結果用于改善其作業(yè)內容，并且向下回饋至系統(tǒng)的優(yōu)化制程。如Cytiva的自動化實驗室和沙盒室配置服務器，透過平臺能夠嘗試搭配不同類型的開發(fā)和測試應用程序，藉由整合的測試環(huán)境，讓Cytiva在藥品上市前完成驗證所有功能，也可以透過實時測試，解決客戶的所有疑問。

自動化平臺以控制系統(tǒng)協(xié)助加速產品制程
Cytiva的FlexFactory生產線以Figurate自動化平臺的導入為特色，其中包括大量的配方制程，如介質和緩沖溶液制備、細胞培養(yǎng)生產及病毒清除等，這些全都可以納入模塊化的KUBio無塵貨柜中，并交給生物制造的客戶立即使用。

模塊化的流程不僅能夠有效加速上市時程，也同時提升產能及可用性、增加員工效能10%~20%，更甚至在能源使用、廢料處理，批次放行時間與維護及停機調查方面則減少5%~30%的作業(yè)時間。

自2021年開始，我們持續(xù)與Cytiva于全球推廣Figurate自動化平臺，期待可為Cytiva的解決方案系列提供從發(fā)想到執(zhí)行上的協(xié)助。此外，和Cytiva也共同建立了包括瑞典烏普薩拉Testa Center在內的多座中心，持續(xù)為客戶的藥物開發(fā)過程提供協(xié)助。

未來，在生技領域的發(fā)展，我們將持續(xù)與Cytiva及其他生技制藥產業(yè)客戶合作，將工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）、擴增實境（AR）及其他先進技術應用于制造流程之中，顛覆過往傳統(tǒng)生技產業(yè)在數(shù)字轉型上的滯怠，以創(chuàng)新科技與自動化加速整體產業(yè)的轉型進度，并打造不斷突破的數(shù)字解決方案。

（本文作者王展帆為洛克威爾自動化智能制造應用發(fā)展經理）