迎? 九? （《電子產(chǎn)品世界》編輯）
摘? 要：介紹了中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)總體狀況，及對(duì)半導(dǎo)體芯片的需求，涉及中國(guó)市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力分析，并介紹了 三大市場(chǎng)：醫(yī)療影像&監(jiān)護(hù)，體外診斷，智能可穿戴設(shè)備。 關(guān)鍵詞：醫(yī)療；市場(chǎng)；影像；IVD；可穿戴

0  引言 

2020年1月爆發(fā)的武漢疫情，使人們?cè)俣汝P(guān)注醫(yī) 療電子。據(jù)2020年1月和2月從我國(guó)政府?dāng)?shù)次會(huì)議透露 的信息來(lái)看，政府會(huì)在和醫(yī)療相關(guān)的如下領(lǐng)域增加投 資：①疫情防控領(lǐng)域，包括醫(yī)療物資生產(chǎn)、藥品生 產(chǎn)、物流運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)；②生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng) 絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域，這是疫情之后面臨發(fā)展機(jī)會(huì) 的行業(yè)，有些是中國(guó)的短板，有些則是中國(guó)的長(zhǎng)項(xiàng)。 

此前的2019年底，電子產(chǎn)品世界記者訪問(wèn)了ADI 中國(guó)區(qū)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)總監(jiān)彭智峰先生，請(qǐng)他介紹了國(guó) 內(nèi)醫(yī)療器械的市場(chǎng)狀況。

1  世界和中國(guó)的醫(yī)療器械狀況 

醫(yī)療在中國(guó)乃至世界是非常有前景的行業(yè)。因?yàn)?醫(yī)療有著非常特殊的特性:隨著人口的穩(wěn)步增長(zhǎng)，醫(yī)療 服務(wù)會(huì)相應(yīng)增長(zhǎng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2017—2018年，亞太區(qū)年均增長(zhǎng)率是 20%，未來(lái)3年增長(zhǎng)潛力巨大（圖1）。亞太區(qū)將是全球收入增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，其中，中國(guó)是亞太區(qū)的最 重要市場(chǎng)。 從出貨量角度看，亞太區(qū)的出貨數(shù)量是最大的 （如圖2）。預(yù)計(jì)2015—2022年，亞太區(qū)繼續(xù)保持最快 的增長(zhǎng)速度，2017—2018年增長(zhǎng)率為23%。

通過(guò)表1與表2營(yíng)收數(shù)據(jù)的對(duì)比，可以看出亞太區(qū) 的醫(yī)療器械平均售價(jià)是最低的，這也意味著隨著中國(guó) 本土醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，尤其是進(jìn)軍高端醫(yī)療器械 領(lǐng)域，中國(guó)具有收入增長(zhǎng)的高潛力。

2  中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力 

1）政策是中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的一個(gè)主要驅(qū)動(dòng)力 

● 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療/遠(yuǎn)程醫(yī)療報(bào)銷會(huì)進(jìn)入醫(yī)保。 

在2019年的第3季度，衛(wèi)健委、醫(yī)保局出臺(tái)了政 策，相關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療要進(jìn)入醫(yī)保，要求各地衛(wèi)生部 門(mén)制訂價(jià)格政策。這意味著國(guó)家希望把慢病管理或遠(yuǎn) 程診療發(fā)展起來(lái)，因?yàn)橹袊?guó)進(jìn)入了老齡化國(guó)家。 

● 醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代。 

在相同條件下，可能政策上會(huì)更傾向于本土企 業(yè)，例如醫(yī)院招標(biāo)會(huì)更集中于本土企業(yè)。 

2）可穿戴領(lǐng)域發(fā)展快。據(jù)IDC統(tǒng)計(jì)，中國(guó)已經(jīng)成 為全球第一大智能可穿戴市場(chǎng)。 

基于對(duì)主要市場(chǎng)和產(chǎn)品趨勢(shì)的判斷，ADI認(rèn)為遠(yuǎn) 程監(jiān)護(hù)以及加上具有臨床精度的健康監(jiān)測(cè)功能的智能 可穿戴設(shè)備會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長(zhǎng)，院內(nèi)設(shè)備會(huì)更多向 院外轉(zhuǎn)移，①健康或亞健康人群會(huì)佩戴一些心電、血 氧的監(jiān)護(hù)設(shè)備，上傳數(shù)據(jù)到云端，方便醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程 的診斷。②慢病管理和數(shù)字化遠(yuǎn)程診療，這也是從5 年甚至10年前就已經(jīng)在全球興起的趨勢(shì)，現(xiàn)在仍然方 興未艾。

3  醫(yī)療健康的4類產(chǎn)品 

醫(yī)療健康分為4個(gè)步驟：預(yù)防、診斷、治療、疾 病管理。 

1）預(yù)防。發(fā)展最快的是消費(fèi)級(jí)可穿戴產(chǎn)品。有 些健康人群或接近亞健康的人群會(huì)佩戴手環(huán)、手表， 來(lái)監(jiān)測(cè)一些體征信號(hào)，主要用于健康監(jiān)測(cè)或預(yù)防。例 如糖尿病前期患者，可以通過(guò)佩戴健康監(jiān)測(cè)手環(huán)等可 穿戴設(shè)備，來(lái)監(jiān)測(cè)血糖或相關(guān)的體征信號(hào)，諸如今天 是不是吃得太多了，運(yùn)動(dòng)量是否足夠，否則長(zhǎng)此以往 會(huì)走向糖尿病。

2）診斷。包括醫(yī)療影像、體外診斷、體征信號(hào) 檢測(cè)。做體檢時(shí)，去醫(yī)院照X線/拍CT屬于醫(yī)療影像， 驗(yàn)血屬于體外診斷，這些是基本的醫(yī)療檢測(cè)手段。 

3）治療。需要ICU（重癥監(jiān)護(hù)病房）監(jiān)護(hù)和檢測(cè) 設(shè)備，以及外科的手術(shù)設(shè)備等。 

4）疾病管理。包括移動(dòng)監(jiān)護(hù)和慢病管理。

4  三大醫(yī)療器械市場(chǎng) 

1）醫(yī)療影像&監(jiān)護(hù) 

據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版），中國(guó)醫(yī)學(xué)影 像市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展速度高于全球(如圖3)，2010—2017年 的年均增長(zhǎng)率為7%，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像設(shè)備新購(gòu)置 以及老舊設(shè)備更新?lián)Q代的需求不斷提升。

影像分為CT（計(jì)算機(jī)斷層掃描）、核磁共振 （MRI）、超聲、X線、DSA（數(shù)字減影血管造影） 等。全球醫(yī)療影像市場(chǎng)中，X線類影像設(shè)備，諸如CR （計(jì)算機(jī)X線攝影）、DR（數(shù)字X線攝影）占據(jù)超過(guò) 1/3的市場(chǎng)份額（如圖4）。

老牌外資企業(yè)GE、西門(mén)子、飛利浦在全球和中國(guó) 均占據(jù)較大市場(chǎng)份額（如圖5）。不過(guò)，隨著中國(guó)本 土技術(shù)消化和政策的扶持，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在蓬勃發(fā)展， 正出現(xiàn)進(jìn)口替代趨勢(shì)。 

● CT。CT是醫(yī)院 設(shè)備里最典型的大型設(shè) 備。首先它的單價(jià)很 高，在醫(yī)院設(shè)備里是最 貴的設(shè)備之一。從技術(shù) 上，CT對(duì)臨床精度的 要求最高，從信號(hào)處理 角度分為16通道、64通 道，正在向128通道發(fā) 展，不同的掃描通道數(shù) 導(dǎo)致對(duì)數(shù)據(jù)的精度有影 響?？傮w趨勢(shì)是：通道 數(shù)越高，數(shù)據(jù)精度或者 圖像清晰度越高；X射 線的劑量低/噪聲低； 縮短上市時(shí)間；更低系 統(tǒng)成本，這不僅體現(xiàn)在 價(jià)格上，更多是在可靠性、服務(wù)的便捷性、響應(yīng)速度等方面。 

全球平均增長(zhǎng)保持 10%左右，中國(guó)市場(chǎng)增 速超過(guò)20%。中國(guó)自主 研發(fā)的產(chǎn)品正打破全球 領(lǐng)先廠商的市場(chǎng)壟斷， 越來(lái)越多的本土公司開(kāi) 始自行研發(fā)，從低端向 高端延伸。為此，ADI 等公司很早就開(kāi)始與包 括中國(guó)在內(nèi)的領(lǐng)先客戶 合作，提供了信號(hào)鏈的 解決方案，諸如ADI的
ADAS1128/9、ADAS1134/5。其中，ADI的高端產(chǎn)品 ADAS1135具有256通道，是新一代的模擬/數(shù)字轉(zhuǎn)換 模塊，分辨率達(dá)24位。

2）體外診斷 

體外診斷（IVD）是醫(yī)療或臨床醫(yī)療里的一大分 支。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表明，在全球幾大醫(yī)療器械或醫(yī)藥分子領(lǐng)域中，體外診斷排名第二（注：排名第一的是醫(yī) 療影像，因影像設(shè)備的單價(jià)高）。從市場(chǎng)看（如圖 6），我國(guó)IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)非常迅速。

全球及中國(guó)IVD市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局如圖7。

IVD需要高精度的半導(dǎo)體芯片。例如典型的ICD產(chǎn) 品是生化分析儀。生化設(shè)備的基本原理是利用一些酶 反應(yīng)或者組織液反應(yīng)，或者光的折射方式等，把模擬 信號(hào)通過(guò)ADC（模擬/數(shù)字轉(zhuǎn)換器）芯片轉(zhuǎn)化為數(shù)字信 號(hào)，最后得出身體的某個(gè)組織的血氧、血糖等參數(shù)。 

體外診斷設(shè)備相對(duì)于檢驗(yàn)科的設(shè)備來(lái)說(shuō)，對(duì)于電源的要求是非常精準(zhǔn)，不能有干擾信號(hào)。 

為此，ADI等公司提供高精度的信號(hào)鏈芯片，以及電源管理芯片。 

3）智能可穿戴設(shè)備 

全球可穿戴設(shè)備的出貨量非常大，且增長(zhǎng)率可 觀。據(jù)IDC統(tǒng)計(jì)，2019年第1季度全球出貨量4 960萬(wàn) 臺(tái)，同比增長(zhǎng)55%。預(yù)計(jì)智能可穿戴設(shè)備未來(lái)仍會(huì)保 持快速發(fā)展，到2021年可達(dá)2.82億只（如圖8）。 

中國(guó)已經(jīng)成為全球第一的智能可穿戴市場(chǎng)。據(jù) IDC的數(shù)據(jù)，2019年第1季度，中國(guó)可穿戴設(shè)備市場(chǎng)出 貨量為1 950萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)34.7%。市場(chǎng)集中度進(jìn)一 步向幾個(gè)頭部廠家集中。中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè)圖如圖9。

在功能需求方面，ADI從合作伙伴、第三方的市 場(chǎng)運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)的數(shù)字中看到，對(duì)于可穿戴市場(chǎng)，最關(guān) 鍵、最期待的功能是健康監(jiān)測(cè)功能（如圖10），因?yàn)?只有這個(gè)功能才會(huì)把可穿戴設(shè)備從潮人玩具最終變成 普遍剛需。 

健康監(jiān)測(cè)或智能可 穿戴的核心功能是體能 信號(hào)檢測(cè)。基本的指 標(biāo)有心率、心電、BMI （身體質(zhì)量指數(shù)）等指 標(biāo)，它們?cè)臼菦芪挤?明的，這種所謂的體征 信號(hào)監(jiān)測(cè)來(lái)自于院內(nèi)， 醫(yī)生在ICU（重癥監(jiān)護(hù) 病房）或者CCU（冠心 病監(jiān)護(hù)病房）里有監(jiān)護(hù) 設(shè)備來(lái)監(jiān)測(cè)體征信號(hào)。 院外原本沒(méi)有這些功 能，但是隨著醫(yī)學(xué)或慢 病診療的發(fā)展，慢慢地 這些體征監(jiān)測(cè)信號(hào)延展 到院外，現(xiàn)在有些領(lǐng)先 的可穿戴設(shè)備廠家，推 出的手表上具有血氧監(jiān) 測(cè)、心率等功能，原來(lái) 只是消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品，現(xiàn)在 開(kāi)始慢慢往具有醫(yī)療監(jiān) 測(cè)精度或臨床監(jiān)測(cè)精度 上轉(zhuǎn)變。 

這些產(chǎn)品的要求對(duì) 于院內(nèi)和院外也不一 樣：院內(nèi)更追求高性 能，院外要求低功耗、 高性能、無(wú)線傳輸、數(shù) 據(jù)服務(wù)等。 

體征信號(hào)里，從基本原理出發(fā)分類，分為幾類：光電、阻抗、生理電 勢(shì)、體溫、運(yùn)動(dòng)、環(huán)境。需要元器件具備的特征是： 低功耗，診斷級(jí)信號(hào)，完整的解決方案，專利，技術(shù) 服務(wù)等。

那么，一個(gè)可穿戴場(chǎng)景為什么需要診斷級(jí)性能？實(shí) 際上，可穿戴設(shè)備在2013、2014就興起了，伴隨著當(dāng)時(shí) 有一個(gè)流行概念——萬(wàn)物互聯(lián)、人體大數(shù)據(jù)。但是在 2018和2019年又有所降溫，因?yàn)樵卺t(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)生不認(rèn) 可這些數(shù)據(jù)，關(guān)鍵原因是采集的數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確。所以未來(lái)在可穿戴應(yīng)用場(chǎng)景下，消費(fèi)級(jí)的電子產(chǎn)品也需要往診 療級(jí)性能上靠，才能真正地實(shí)現(xiàn)它原始的使命——在院 外實(shí)現(xiàn)慢病管理，或遠(yuǎn)程醫(yī)療。

本文來(lái)源于科技期刊《電子產(chǎn)品世界》2020年第03期第3頁(yè)，歡迎您寫(xiě)論文時(shí)引用，并注明出處。