部分高端產(chǎn)品，如CT機(jī)、磁共振檢查儀、直線加速器治療系統(tǒng)、病人監(jiān)護(hù)儀、彩超、實驗室檢測儀器、心臟起博器、人工關(guān)節(jié)等，已在國內(nèi)市場占有較大份額(估計40%左右)。

　　如果按照國內(nèi)市場醫(yī)療器械銷售總金額中國產(chǎn)醫(yī)療器械所占比重計算，國內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)占到全部銷售額的72%。

　　但是，CT機(jī)、磁共振檢查儀、大型X光機(jī)、心臟起博器等高端國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水平，總體落后于國際先進(jìn)水平十年左右。

　　“國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)疲軟、外資長年壟斷，導(dǎo)致我們喪失了定價權(quán)，最直接的影響就是推高診斷費用。其次，導(dǎo)致高端醫(yī)療服務(wù)在我國社會無法普及。許多經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的中國人至今都沒有用過一次CT或者M(jìn)R，就更別提更加高端的PET-CT了。”一位醫(yī)療行業(yè)專家表示。

　　除此之外，還存在中國人的影像診斷數(shù)據(jù)流出國門的巨大風(fēng)險。去年，我國出臺了《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確提出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源。

　　但到目前為止，還沒有一個系統(tǒng)性的、操作性強(qiáng)的法律法規(guī)來約束在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下涉及醫(yī)療信息的行為。

　　打破壟斷

　　為了崛起興國重器，5月26日，科技部辦公廳關(guān)于印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》的通知，其中提到，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力不強(qiáng)，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場。加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，是應(yīng)對主要發(fā)達(dá)國家全球競爭戰(zhàn)略的重大需求。

　　事實上，近年來，國家層面密集出臺了一系列加速推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的扶持政策，鼓勵民族企業(yè)自主創(chuàng)新，行業(yè)整體的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。不過一直困擾著行業(yè)發(fā)展的是技術(shù)、人才和資金。

　　明峰的PET-CT樣機(jī)從研發(fā)階段到產(chǎn)品推向市場，歷經(jīng)2年時間，在得到第一幅圖像時，所有人均歡呼雀躍，奔走相告。但是明峰醫(yī)療董事長潘華素卻無法忘記過去兩年所走的路。

　　“一錢難死英雄漢。當(dāng)開始和浙江醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院開展臨床試驗時，按照法規(guī)的要求，需要完成上百例患者的臨床試驗，估計歷時12個月，可是此時公司財務(wù)告急，賬上的現(xiàn)金已經(jīng)不夠支撐項目的臨床試驗了，而完成臨床試驗和產(chǎn)品注冊，至少還需要1500萬元。” 潘華素表示。

　　當(dāng)時明峰申請的國家“十二五”專項科研項目的資金還在審批中。約好的幾家風(fēng)險投資基金經(jīng)理紛紛表示項目還在盡職調(diào)查中。潘華素心里極為明白，各位基金經(jīng)理也許是對明峰的研發(fā)實力還是存在疑問，盡管他們認(rèn)可市場前景。

　　“當(dāng)時感覺到‘山重水復(fù)疑無路‘，這時得到浙江省政府大力支持和紹興高新區(qū)的政府引導(dǎo)基金，讓明峰醫(yī)療能夠繼續(xù)快馬加鞭，隨后國家十二五的重大科技項目的資金更是錦上添花，解決了明峰醫(yī)療的后顧之憂。”潘華素表示。

　　高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是典型的人才密集、技術(shù)密集、創(chuàng)新密集、資本密集型行業(yè)，研發(fā)周期較長且難度不亞于航空航天。行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科的高新產(chǎn)品。

　　產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)如通用、飛利浦公司等，他們不僅擁有技術(shù)、人才、資金，且從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈都占有優(yōu)勢。

　　在打破技術(shù)、人才和資金的瓶頸后，中國的高端醫(yī)療器械已經(jīng)不再是空白。

　　日前，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司發(fā)布了其與美國分子影像科研團(tuán)隊“探索者”聯(lián)盟攜手打造的“史上最強(qiáng)PET-CT”——世界首臺全景動態(tài)掃描PET-CT。

　　“它很快，傳統(tǒng)20分鐘的全身掃描將被直接縮短到15-30秒。同時，它劑量極低，探測器靈敏度提升40倍，輻射降低40倍，相當(dāng)于一次跨太平洋空中旅行的輻射劑量，孕婦和嬰幼兒也能安全接受全身掃描。更令人振奮的是，它首次實現(xiàn)了全身多組織器官的4D高清動態(tài)成像，這將為醫(yī)、藥等交叉科研領(lǐng)域開啟無限的創(chuàng)新空間，為個性化精準(zhǔn)診療、新藥研發(fā)等提供強(qiáng)大的創(chuàng)新平臺。”聯(lián)影董事長兼首席執(zhí)行官薛敏表示。

　　聯(lián)影美國子公司CEO李弘棣博士表示，“我們不是跟在別人后面做過時的技術(shù)，也不是引進(jìn)關(guān)鍵部件，自己組裝。我們認(rèn)為只有真正掌握了核心技術(shù)，才不會被外資巨頭扼住喉嚨，才會取得長遠(yuǎn)發(fā)展。成立六年來，我們已經(jīng)完成了PET-CT、MR、RT、CT、DR等全線高端醫(yī)學(xué)影像和放療設(shè)備全部核心技術(shù)的攻堅，多項技術(shù)填補(bǔ)國際或國內(nèi)空白。目前，我們對核心技術(shù)的自研比例在行業(yè)里是全球第一。”

　　據(jù)聯(lián)影介紹，在他們向市場推出25款綜合性能國際領(lǐng)先的高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品后，完全打破了過去幾十年外資企業(yè)對中國的技術(shù)封鎖和市場壟斷，倒逼同類型進(jìn)口品牌大幅降價，平均降幅高達(dá)30%左右。

　　東軟醫(yī)療更是為了發(fā)力高端磁共振設(shè)備研發(fā)，在上海建立全球磁共振研發(fā)中心。東軟醫(yī)療CEO武少杰指出，“我們將通過5-10年的努力，在上海形成具有全球影響力的智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群，為上?？苿?chuàng)中心建設(shè)輸送世界級創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)成果，推動中國制造邁向中國智造!”

　　在過去的20年里，東軟醫(yī)療所進(jìn)攻的領(lǐng)域不僅僅是CT，還有MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在內(nèi)的八大產(chǎn)品線矩陣，組成了創(chuàng)新醫(yī)療集群。

　　中國這一系列高端醫(yī)療器械動作對于踐行“健康中國”戰(zhàn)略，具有更深遠(yuǎn)的現(xiàn)實意義：一方面，高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化將使得設(shè)備購買成本、維護(hù)成本大幅降低，這樣一來，老百姓“看病難、看病貴”的問題都將得到解決;另一方面，人工智能與醫(yī)療行業(yè)的融合，將加速精準(zhǔn)醫(yī)療時代的到來，提高診療效率與準(zhǔn)確率，并推進(jìn)國家分級診療政策落地。