說是一大挑戰(zhàn)。”

　　在此同時(shí)，F(xiàn)DA已針對(duì)510K審查程序的重新修訂，征詢廣泛的意見并完成公眾審查報(bào)告;嘎審查程序適用的產(chǎn)品估計(jì)超過3,000種。“我理解人們對(duì)于我們正在考慮中的種種改變感到焦慮，該設(shè)備審查程序項(xiàng)目確實(shí)有缺陷，但我們并沒有丟下一切。”Scharfstein表示。

　　Hobbs等業(yè)界人士則呼吁醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商高層，針對(duì)主管機(jī)關(guān)的工作與醫(yī)療照護(hù)相關(guān)政策進(jìn)行游說：“你得以執(zhí)行官的身分挺身而出，前往華盛頓表達(dá)善意;如果你不打算拋頭露面，事情可能就會(huì)朝著你不樂見的方向發(fā)展。”